|
近日，仟源医药发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的磷霉素氨丁三醇散《药品补充申请批准通知书》，该药品全国首家通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端磷霉素氨丁三醇销售额超过3亿元。
磷霉素氨丁三醇散适用于急性单纯性尿路感染、无症状菌尿症以及预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染。该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。
米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端磷霉素氨丁三醇销售额超过3亿元，同比增长10.16%。
中国公立医疗机构终端磷霉素氨丁三醇销售情况（单位：万元）
目前国内已上市的磷霉素氨丁三醇剂型有散剂和颗粒剂，磷霉素氨丁三醇颗粒获批企业仅有原研厂家赞邦制药，磷霉素氨丁三醇散生产厂家有仟源医药、东北制药、华纳大药厂等3家企业。
2019年中国公立医疗机构终端磷霉素氨丁三醇厂家竞争格局中，仟源医药占据47.47%的市场份额，华纳大药厂占据26.09%，东北制药占据25.94%，赞邦制药仅占0.5%。
米内网一致性评价数据库显示，仟源医药、东北制药、华纳大药厂都已提交磷霉素氨丁三醇散一致性评价补充申请。华纳大药厂该产品补充申请已发件，审批结论为批准补充；东北制药该产品补充申请仍在审评中；仟源医药该产品成功拿下首家过评。
磷霉素氨丁三醇散一致性评价补充申请情况
来源：米内网数据库、公司公告
|