拜耳25亿抗血栓药告急！正大天晴、石药等4家获批 28家报产

        日前，CDE官网显示，瑞阳制药、国药集团致君（深圳）坪山制药的利伐沙班片以仿制4类提交上市申请获得受理。米内网数据显示，近年利伐沙班片在中国公立医疗机构终端销售额快速增长，2019年突破超过25亿元，同比增长41.52%。

近年中国公立医疗机构终端利伐沙班片销售情况

        资料显示，利伐沙班片为一种口服直接抑制Xa因子的抗凝药，具有临床疗效好，给药方便，无需调整剂量及常规监测等优点，为血栓性疾病的防治提供了另一用药选择。米内网数据显示，近年利伐沙班片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额快速增长，2019年突破25亿元，同比增长41.52%，生产厂家一栏显示，仅拜耳一家在售。
 

        截至目前，国内已有正大天晴药业集团、石药集团、扬子江药业集团和南京正大天晴4家药企均以仿制4类获批，视同通过一致性评价。此外，还有齐鲁制药、广东东阳光药业、浙江华海药业等28家药企以仿制4类提交上市申请在审评审批中（在药审中心）。

资料来源：CDE官网、米内网数据库