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日前，CDE官网显示，安徽新世纪药业提交的恩替卡韦口服溶液以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示，2019年在中国公立医疗机构终端恩替卡韦销售额超过70亿元，剂型有胶囊剂和片剂两种，在TOP20品牌中，正大天晴药业集团占比最大，达48.93%；其次是施贵宝占26.44%。
资料显示，恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒逆转录酶具有抑制作用，且具有良好安全性和耐受性的优势，获全世界多个权威乙肝诊疗指南推荐为一线抗病毒药物。
2019年中国公立医疗机构终端恩替卡韦TOP20品牌格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端恩替卡韦销售额超过70亿元，剂型有胶囊剂和片剂两种，在TOP20品牌中，正大天晴药业集团占比最大，达48.93%；其次是施贵宝占26.44%；江西青峰药业位居第三，占9.52%。
目前，恩替卡韦口服溶液并没有企业获批。日前安徽新世纪药业以仿制3类申报上市获受理，一旦获批将视同通过一致性评价。在此之前，史达德药业|北京纽拜欧医药、扬子江药业集团江苏制药以仿制3类申报上市在审评审批中（在药审中心）。从承办日期来看，扬子江药业集团江苏制药时间最早。
来源：CDE、米内网数据库
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