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各省大检查来了,已有19家药企被查,责令整改、发告诫信!

来源:医药资讯地方台  发布日期:2020/10/16 17:38:35

       19家药企被检查,全部整改!

       10月15日,安徽省药监发布了一则关于7月份的安徽全省药品生产监督检查信息通告。

       通告内容中显示:药监局此次检查的重点类型为常规检查和GMP符合性检查;检查中,有12家药企基本符合要求,3家不符合要求,药监局全部责令整改,目前也已全部整改,1家为已提交整改材料的状态。

       检查符合要求的药企涉及:安徽艾珂尔制药有限公司、安徽新世纪药业有限公司、修正药业集团亳州制药有限公司、安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂、铜陵市新天商贸有限责任公司医用氧厂、安徽天洋药业有限公司、安徽万和制药有限公司、安徽国森药业有限公司、天长亿帆制药有限公司,宣城利源气业有限责任公司、铜陵市新天商贸有限责任公司医用氧厂、海南卫康制药(潜山)有限公司。

       值得注意的是,宣城利源气业有限责任公司、铜陵市新天商贸有限责任公司医用氧厂、海南卫康制药(潜山)有限公司因不符合要求,药监局予以移交分局调查处理;而安徽国森药业有限公司和天长亿帆制药有限公司虽基本符合要求,但是药监局仍旧给予了“药品检查告诫信”的处理。

       无独有偶,辽宁省药监局15日也发布了一则行政检查的公告,其中有6家药零售总部和药品批发企业接受了检查。4家因存在缺陷被责令整改,目前也是完成整改的状态。

1、调兵山市北方医药连锁有限责任公司
2、辽宁康元药业有限公司
3、铁岭益春药业连锁有限公司
4、开原市医药有限责任公司

多省药监局在开展专项监察!

       2020年只剩2个多月就将过完,各药监部门、市监部门的动作也频繁起来,近日多省均宣布要开展各项检查。

       10月16日,江西省药监局公示近几日将对江西德上制药有限公司和江西保利制药有限公司实施GMP符合性的现场检查。

       10月15日,黑龙江省药监局发布了《全省秋冬季药品安全隐患专项整治行动实施方案》的通知。宣布自2020年10月15日开始,至2021年3月底,开展秋冬季药品安全隐患专项整治行动,严查、严防、严控药品、化妆品、医疗器械风险。

       10月14日,河南卫健委印发《河南省大型医院巡查工作实施方案(2020-2022年度)的通知》,宣布从10月起开展巡查工作。

       10月14日,江苏省药监局最新消息,为推动部门协同监管,深入推进“双随机、一公开”监管工作,近日,南通市通州区市场监管局联合区医保局开展药品零售单位跨部门双随机检查。

       10月14日,贵州省药监局公示:铜仁市市场监管局采取双随机的方式,对1家医疗器械生产企业和3家批发经营企业开展了飞行检查。

       10月9日,市场监管总局办公厅关于开展清理整治网络销售和宣传“特供”“专供”标识商品专项行动的通知。

       9月29日,黑龙江省药监局宣布哈尔滨市市场监管局开展使用新冠病毒检验体外诊断试剂专项监督检查。

       各大检查逼近,还请各药企提前做好准备,合法合规生产经营,免得吃罚单影响企业生产经营;而且新药管法下,必将重罚,望所有企业将质量安全谨记于心。

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