相关数据显示,2018年,我国经皮冠状动脉介入治疗(PCI)心脏支架市场规模达142.94亿元,增长率为10.49%。随着全国集采来袭,百亿心脏支架市场即将迎来大洗牌,支架价格有望从“万元时代”进入“千元时代”。
支架集采引发利润缩水,股市反响强烈
10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。此次带量采购,冠脉支架首年意向采购总量为107.47万个,由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。集采品种范围为冠状动脉药物洗脱支架系统,材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物,不区分其他具体产品参数。
目前国产冠脉支架价格在0.9-1.1万元,进口冠脉支架为1.5-1.9万元,此次入围产品符合“申报价≤最低产品申报价1.8倍”或“申报价低于2850元”可获得拟中选资格。这意味着最低参考价在2850元,从竞价规则上来看,业内预计此次集采大概率会影响现有的冠脉支架出厂价体系。
本次冠脉支架集采所上报的首年意向采购总量中共涉及12家企业,其中7家国产、5家进口,27个不同支架产品在列。

来源:国盛证券
具体来看,微创医疗、波士顿科学、雅培、美敦力涉及的产品比较多;乐普医疗、蓝帆医疗(山东吉威)、威高股份(金瑞凯利)、易生科技仅一个产品;信立泰(苏州桓晨)、万瑞飞鸿、Biotronik、Micell Technologies仅一个品种,但意向采购量小。国产三巨头微创、乐普、吉威,再加上外资波士顿科学、雅培和美敦力将构成此次集采竞价的主力军。
10月19日开盘,受冠脉支架国采消息影响,乐普医疗、微创医疗、蓝帆医疗等医械龙头企业股价应声下跌。其中微创医疗收盘大跌11.93%,乐普医疗重挫8.83%,信立泰大跌5.29%。10月20日收盘,微创医疗、乐普医疗、蓝帆医疗等股价都有小幅度回升。
价格厮杀在所难免,全国低价联动在即
此前据媒体报道,心脏支架的溢价高可达到出厂价的8~9倍,出厂价千元级的心脏支架到达患者手里已变成了1万至2万元,溢价主要集中在流通环节。分析人士指出,医疗器械流通端利润比较高,全国集采之后对中间流通商打击较大,对制造端企业影响相对比较小。
本轮冠脉支架国采将于11月5日开标,目前冠脉支架国产品种市占率70%-80%,此次冠脉支架集采之后,预计市占率比较低的国产厂家或以低价竞争进入换取份额,另外外资企业的报价也值得关注,如果外资报价低于或等于2850元参与,会对国产品牌价格造成一定的压力。
值得关注的是,近日国家医保局官网在对十三届全国人大三次会议第4696号建议的答复中提到,“目前国家医保局正在建立全国统一药耗信息库。国家医保局依托医疗保障信息平台建设了药品和医用耗材快速集采功能模块系统(简称快采系统),印发《关于开展全国药品和医用耗材集中采购数据快速采集的通知》(医保办发〔2019〕49号)开展数据快速集采工作。当前已收集2019年全国各省、各医院药品交易价格和交易量,现正制定全国共享价格数据表,拟尽快完成后发各省,为开展价格联动工作提供数据。”
在全国版、地方版药品耗材集采密集开展之际,国家医保局也在加快制定全国药品耗材集采信息库,为开展价格联动工作做准备。另外,此次冠脉支架国采最低参考价,吻合之前江苏省支架集采试点里最低中标价。在江苏省支架集采里,多款万元支架价格降至千元,其中乐普医疗钴基合金材质的GuReater,报价2850元,降幅达64.54%。
未来全国价格一盘棋,低价联动下,不管企业参不参与集采,药品耗材虚高价格部分都将遭受挤压。由于冠脉支架的主要市场在院内,综合考量下,不难预料冠脉支架的价格之战会更激烈。
随着全国耗材编码的加快,耗材国采进程将会更容易推进,野村东方国际证券预计明后年还将完成人工晶体、关节、球囊等主要类别的集采。
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