莎普爱思滴眼液或将停产，因一致性评价可能无法按期完成 | 丁香早读

        莎普爱思滴眼液或将停产，因一致性评价可能无法按期完成

        10 月 28 日晚间，莎普爱思公告：苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能；或存在公司申请延期完成一致性评价相关工作未予通过的可能；或虽完成苄达赖氨酸滴眼液质量和疗效一致性评价并上报国家药监局药品审评中心，也存在未通过国家药监局的审评审批的风险。

        如出现上述情况，公司苄达赖氨酸滴眼液药品批准文号将可能被注销或到期后不予再注册，从而导致该产品不能继续生产销售。

        莎普爱思称，苄达赖氨酸滴眼液为公司核心产品，若无法继续生产销售苄达赖氨酸滴眼液将对公司生产经营造成重大影响。

        苄达赖氨酸滴眼液至今仍为莎普爱思贡献了近半的营业收入和利润，一旦停产，将对莎普爱思带来难以估量的损失。对此，莎普爱思相关负责人表示，相关一致性评价问题以公告为准，后期的规划如有最新消息在不违反信披的原则下会主动联系。（来源：红星新闻）