11月2日,两款注射剂首家过评,拉开PPI过评序幕 |
来源:国家药品监督管理局药品审评中心 发布日期:2020/11/2 16:43:45 |
11月2日,药监局发布18个药品批准证明文件待领取!
江苏奥赛康药业股份有限公司注射用泮托拉唑钠、正大天晴药业集团股份有限公司注射用艾司奥美拉唑钠为首家通过一致性评价。
目前国内市场主要有 6 个质子泵抑制剂(PPI),奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝啦唑、莱米诺拉唑和艾美拉唑均有注射剂和口服剂型。据药叶123数据中心数据显示,除了本次过评的艾司奥美拉唑和泮托拉唑外,其余品种均无注射剂过评。本次两款 PPI 通过一致性评价,拉开了 PPI 过评的序幕。


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