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11月5日，国家组织医用耗材联合采购平台官网发布《国家组织冠脉支架集中带量采购拟中选结果公示》，10个产品拟中选，涉及微创医疗、乐普医疗、美敦力、波士顿科学等多家企业。
此次集中带量采购结果之所以引发重磅关注，一方面是继多轮药品集采后，高值医用耗材国家集采“首单”正式落地；另一方面，巨大的产品降价幅度成为各方议论焦点。据了解，拟中选产品中位价保持在700元左右，其中蓝帆医疗旗下山东吉威公司的一款支架报价低至469元，与其13300元的挂网价格相比，降幅达到了96%；其它拟中选品种也全部大幅降价。
带量采购所引发的巨大价格下行压力直接引发资本市场震荡，以微创医疗、乐普医疗等为代表的医疗器械上市公司，股价遭遇震荡下跌。
节约109亿医保资金 高值耗材价格“雪崩”
事实上，逐步规范高值耗材采购行为已经得到了市场关注。某耗材企业大区经理表示，目前国产支架中，裸支架价格大概在7000～8000元，药物洗脱支架价格范围在11000～14000元，进口产品普遍20000元以上。除此之外，还要计算球囊、辅材、造影剂、止血器等综合费用。
为了全面落实国务院办公厅37号文件《治理高值医用耗材改革方案》，带量采购从地方开始，已陆续在全国各省份落地，各省（自治区、直辖市）陆续发布相关文件，开展高值耗材带量采购的探索。
2019年7月，江苏省、安徽省率先开展高值耗材带量采购试点，其中江苏已进行三轮带量采购。结果显示，山西省中选产品平均降幅达52.98%，江苏省采购支架中选品种价格平均降幅也达到了51.01%。山西、山东、辽宁、甘肃、湖南、云南、重庆、海南等也先后开展高值耗材带量采购的落地探索。
根据联合采购办公室公布10月份公布的采购文件，冠脉支架首年意向采购总量为1074722个，采购周期为两年，在采购周期内，每年签订采购协议；续签采购协议时，协议采购量原则上不少于该中选产品上年协议采购量。
国家医保局披露的信息显示，此次原本入围的12家企业中，外企脉盛医疗未参与竞价，因此实际只有11家企业、26个品种参与。从公布的拟中选结果来看，10个品种中国产支架占大多数，外资企业只有3个。
“国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，预计节约109亿元。”对于这一结果，行业普遍认为，PCI手术是当下心内科针对冠心病的主流术式，技术和产品经过长期发展亦较为成熟，随着耗材集中采购逐步推进，长期来看支架市场未来控费降价、规范渠道将是大趋势。
临床替代洗牌加速 外企降价压力陡增
从产品的国内市场局面分析，冠脉支架是少数已实现进口替代的高值耗材领域。在2004年以前的裸金属支架时代，国内市场上主要由外资产品所掌控，包括强生旗下Cordis、美敦力、波士顿科学等多家跨国巨头，所占市场份额高达95%以上。
随后国内企业逐渐切入冠脉支架市场，对核心技术不断突破，凭借价格优势，不断推陈出新的国产心脏支架极大地改变了国内在心脏支架市场的竞争状况，打破了外资产品对中国市场的垄断。
自微创的冠脉雷帕霉素洗脱支架系统Firebird和乐普的血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统Partner的第一代药物支架开始，冠脉支架的国产替代进程不断提速。此后，以吉威的EXCEL、微创的Firebird2、乐普的GuReater等为代表的第二代药物支架，以及随后涌现出的Nano Plus、Firehawk、EXCROSSAL等第三代药物支架，进一步加剧了行业洗牌。
从此次公布的首批冠脉支架带量采购拟中选结果不难看出，资本市场基于此前药品带量采购“以价换量”对于企业经营的影响，预期高值耗材带量采购同样不容乐观。11月5日，乐普医疗没有延续前两个交易日的上涨态势，30.36元/股的收盘价下跌了2.75%，微创医疗则下跌了2.30%，收于29.7港元/股，仅有蓝帆医疗收盘价上涨了0.78%，从10月16日启动冠脉支架集采至今，三家企业的累计跌幅均超过了10%。
价格方面，跨国企业显然面对更大的降价压力。在本次带量采购中，波士顿科学共有6款产品入围，虽然其支架产品的报价都在规则规定的“2850元”的最高上限之内，但只是在两款上市时间较早的Promus系列支架上，报出了775元左右的低价格，新款产品则依然维持在较高的报价。
国家医保局公开表示，国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措，是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。通过集中招标采购，高值耗材价格降低而减少医疗机构支出的部分，仍然归属医疗机构，同时引导医疗机构对心血管医生的绩效考核进行适当调整。
不过，在销售模式上，器械产品的学术推广与药品销售存在较大差别。业内人士表示，医疗器械产品的成熟不仅需要深厚的技术积累，还需要相当时间的市场培育来得到用户的认可。此外，医疗器械与药品的一大不同点在于器械的品牌营销影响力非常重要，不能唯低价是取，也要兼顾产品质量，更要考虑医生的使用习惯，因此简单更换品牌进行临床替代绝非易事。
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