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11月9日，NMPA官网发布了最新获批药品信息，华海药业的奥氮平片4类仿制上市申请获批，神经系统药物超40亿大品种再迎新成员。近日，豪森的奥氮平口腔速溶膜2.2类新药上市申请也进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。奥氮平是中国公立医疗机构终端神经系统药物TOP4品种，豪森药业为该品种的领军企业，随着不断有国内药企入局，市场竞争越发激烈，新品上市有望为豪森增添新动力。
图1：豪森的奥氮平口腔速溶膜注册进度
来源：NMPA官网
图2：2020H1奥氮平的企业格局
来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
奥氮平是神经系统药物中的超40亿大品种，其中普通片剂进入了第一批国家集采目录，口崩片进入了第三批国家集采目录，可见该品种在临床上的价值备受认可。
豪森一直以来都是奥氮平的领军企业，2015-2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的市场份额保持在60%以上。在第一批国家集采阶段，4+7试点由豪森独家中标，联盟扩围阶段随着齐鲁、印度瑞迪博士实验室的加入，豪森的市场份额开始下滑，2019年为64%左右，2020H1跌至48%；第三批国家集采，齐鲁、华海、东阳光药、河北龙海药业的口崩片也加入了市场竞争之中，预计豪森的压力也将增大。
目前国内市场上的奥氮平仅有普通片以及口崩片，暂无口腔速溶膜。口腔速溶膜剂具有载药量高、厚度薄、口感良好且无需饮水即可在口腔内即刻溶化、口服吸收速度快的优点，特别适宜有吞咽困难的患者。若豪森本次新药能顺利获批，有望提高企业在该品种的市场领军优势。
来源：NMPA官网、米内网数据库
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