恒瑞三药联合用药拟用于治疗2型糖尿病获批临床试验

        11月10日，恒瑞医药发布公告称收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司开展创新药脯氨酸恒格列净片、磷酸瑞格列汀片与盐酸二甲双胍联合用于治疗2型糖尿病的临床试验。

        脯氨酸恒格列净片（SGLT2抑制剂）、盐酸二甲双胍和磷酸瑞格列汀片（DPPIV抑制剂）三药联合用药拟用于治疗2型糖尿病。经查询，SGLT2抑制剂上市产品包括阿斯利康的达格列净、强生的坎格列净、勃林格殷格翰的恩格列净和默沙东的埃格列净，另有安斯泰来制药的伊格列净、中外制药的托格列净和大正制药的鲁格列净仅在日本上市；DPP IV抑制剂上市产品主要包括默沙东的西格列汀、诺华的维格列汀、百时美施贵宝的沙格列汀、勃林格殷格翰的利格列汀和武田制药的阿格列汀；三药复方如阿斯利康的Qternmet XR（包含达格列净、沙格列汀和二甲双胍）于2019年获批上市。经查询PharMarket市场数据库，SGLT2抑制剂2019年全球销售额为52.59亿美元，DPP IV抑制剂2019年全球销售额为84.42亿美元。
        截至目前，脯氨酸恒格列净片累计已投入研发费用约为24,012万元，磷酸瑞格列汀片累计已投入研发费用约为15,067万元。