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FDA对取栓支架发出一级召回

来源:奥咨达整理  发布日期:2020/11/11 14:48:48

        FDA对取栓支架发出一级召回
        9日,美国FDA对StrykerNeurovascular公司生产的取栓支架发出I级召回,原因是其镍钛合金芯线在使用过程中可以存在断裂或分离,可能会导致严重的人身伤害甚至死亡。目前已有11份有关此产品的伤害报告,另有1例死亡。该召回目前只涉及美国本土,未提及是否会召回销往中国的产品。取栓支架目前已经于2020年01月02日获得中国NMPA批准,注册证编号“国械注进20203030002”。

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