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“诺华”长效降脂药在华启动III期临床

来源:美国食品药品监督管理局  发布日期:2020/11/12 17:29:02

        诺华长效降脂药在华启动III期临床。诺华PCSK9靶向siRNA药物Inclisiran注射液在国内登记启动一项III期临床。这是一项国际多中心临床,旨在评估与安慰剂相比,KJX839在从基线至第330天降低LDL-C方面的优势,主要终点指标为LDL-C从基线至第330天的百分比变化。该试验由复旦大学附属华山医院的李勇主任医师担任PI。作为长效降脂药,Inclisiran 仅需每年皮下注射给药两次即可有效降低LDL-C的水平,该药目前已在美国和欧洲申报上市。

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