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灵北抗抑郁药再遇危机?扬子江等6家抢首仿

来源:米内网  发布日期:2020/11/16 10:43:38

        日前,CDE官网显示,石药集团欧意药业的氢溴酸伏硫西汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额超过3000万元,今年上半年同比增长190%,生产企业仅有灵北一家。在此之前,扬子江药业、正大天晴药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业等5家企业已提交了上市申请,在审评审批中(在药审中心)。

        资料显示,氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月,由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片(商品名心达悦)获国家药监局批准上市。
 
  近年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售情况(单位:万元)

来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
 
  米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端伏硫西汀片剂销售额超过3000万元,今年上半年同比增长190%,生产企业仅有灵北一家。

来源:MED2.0中国药品审评数据库
 
  在此之前,扬子江药业、正大天晴药业集团、江苏豪森药业、成都倍特药业等5家企业已提交了上市申请,在审评审批中(在药审中心)。从状态开始时间来看,扬子江药业最早。
 
  来源:CDE官网、米内网数据库

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