国家医保政策是提供给广大老百姓解决医疗费用的重大举措,是帮助老百姓解决看病贵的主要费用基础。医保制度更是体现了党和政府对民生保障的高度关切,凝聚了医改几代人的智慧与心血,对保障我国民生健康、社会和谐、经济发展发挥了十分重要的作用。
从2000版医保目录、2017年医保目录到2019年医保目录。医保目录的历次出台,都会引起行业关注。2019版医保目录,经过一年后,2021版的医保目录已成为各界关注的焦点。
医保新目录已进入实质性的价格谈判阶段,哪些产品?哪些厂家会入选目录。让我们共同探讨一下医保政策、分析一下未来谁将笑到最后。
看现状
从国采第一批4+7,25个品种;第二批32个品种到第三批国采55个品种、平均降价幅度从51%,增长到53%。可以说国采政策的深入推进,让仿制药企业冰火两重天。国采的主要目的是通过降低药价、解决医保资金短缺的问题。前几天推行的医保控费、降低药占比等等举措,核心点还是解决医保资金不足的问题。
2017版医保目录共计2535个,其中:西药14大类品种1297个、中成药9大类品种1238个。2019版医保目录仅较2017版增加了148个,但品种总量已达历史之最,由2000版的1535个增到了2019版的2643个,已足可以满足临床需要。
今年10月份新医保目录调整完成,其中728个企业申报的药品通过了形式审查;23个品种目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品进入专家评审最后阶段。2021版目录品种到底会有多少?让我们试目以待。
剖未来
2020年11月份开始,国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》有关要求,组织开展专家评审并进行竞价谈判工作。这个阶段哪些产品能够进入,哪些厂家能够让利抢市或背水一战,胜败就此一举。
首先让我们分析一下2020年征求意见版调入目录标准。2020年的目录调整原则中有以下几个方面的产品会被纳入目录。
条件一:优先选择新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药、纳入基本药物目录、纳入临床急需境外新药名单;对于“新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药”,特别是今年新冠肺炎肆虐全球,已导致超百万人失去生命。所以在临床中有较好地预防和治疗新冠效果的产品,专家和医保部门将会快速让这些产品进入医保目录。
2020年2月14日国家下发的疫情防控重点保障物资(医疗应急)清单中11种中成药品种。

以上11个品种中入围的品种有2个。如、藿香正气胶囊(合剂)、血必净注射液等。所以这些品种最有希望进入国家医保目录。另外笔者认为,如金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒),这些临床治疗新冠肺炎被广泛使用的产品已经在2019年医保目录中。
条件二:对于纳入《国家基本药物目录(2018年版)》,近期基药相关会议上,相关部委负责人表示:“基药不代表低价药,有临床价值高价药也可以考虑纳入基药目录。本次列入医保目录药品有中成药如、藿香正气合剂、牛黄清感胶囊、唐草片共3个;有西药如、注射用多种维生素(12)等8个品种。对于这11个品种、可能要经受专家多方面评判,若价格因素通过专家评审,个人认为这11个品种均可能有希望进入医保目录。
条件三:鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单、列入鼓励研发的儿童药品清单,一直是近几年国家药监和医保局关注的重点,这类需要有更多的药品进入,所以儿童药品将有望进入目录。如以下表格内的五个产品。

条件四:第二批国采中选药品比较青睐,如第二批国家集采药品,品种就三个,中选后临床应用较好,考虑到第二批集采药品价格已经大幅度下降52%,除了“他达拉非片”,其他两个产品安立生坦片、注射用紫杉醇预计会非常大希望进入医保目录。
条件五:2015年1月1日至2020年8月17日,经国家药监部门批准上市的新通用名药品及适应症、功能主治发生重大变化的药品。合计西药163个、中成药18个。这些产品涉及疾病种类较多,在医保局更关注“临床必需、安全有效、价格合理的高性价比药品”的情况,药物经济学将是评判这些药品的关键点,预计这些药品变数较大。变数原因有成本因素、多年产品研发投入的高定价等众多因素。不过对于国家重点科技公关项目产品有希望进入本次医保目录。如连花清咳片、金蓉颗粒、桑枝总生物碱片等。
条件六:2015年1月1日至2020年8月17日期间,根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准,适应症、功能主治等发生重大变化的药品。
条件七:2019年12月31日前,进入5省医保的产品合计有493个产品,其中西药338个、中成药155个。493个药品中抗生素占比较大,还有是之前的“神药”等等。虽然是进了5个省的医保,但对于医保目录调整的方向来看,有不少药品是不符合要求的,同时,考虑到2019已经确定了医保目录,今年的调整重点不是进入5省医保的产品,只是给了这些产品一个海选的机会,能不能入选,还是依据医保局定调的方向及医保资金而决定,所以,此类产品中能够进入目录的产品将不会超过100个。
小结
八仙过海各显神通,进医保很重要,但是现在门槛越来越高,药企应当尽力而为,下一步应该在产品创新上投入更多资源以实现突围。
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