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润都制药单硝酸异山梨酯通过一致性评价

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2020/11/25 11:34:01

        润都制药单硝酸异山梨酯缓释胶囊获国家药监局批准,成为该品种首个通过一致性评价的缓释胶囊剂型。单硝酸异山梨酯缓释剂型适用于冠心病的长期治疗,心绞痛的预防和心肌梗死后持续心绞痛的治疗等。目前国内申报一致性评价的剂型包括片剂(2家过评,3家在审评中)、缓释片剂(1家过评,2家在审评中)、缓释胶囊(1家过评,1家在审评中)。尚无注射剂一致性评价申报企业。

 

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