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在医保控费的大潮中，没有品种能够独善其身，企业如何根据市场信息进行战略决策，如何确定未来的产品结构和产品定位，下述数据或能提供一定的参考。
158个品种，「高危」
近日以来，有关第四批全国集采和地方带量采购的消息此起彼伏，牵动着无数业内人士的心。
经梳理和分析，500大目录的推进中，有33%（158个）的药品仍处于无特殊情况未“带量采”或全国集采的产品，按照网传要求，预计进度是到2021年覆盖250个，2022年全部完成带量——这些品种在未来将大概率被纳入集采考虑范围内。
（图片来源：风云药谈）
按照此前流传的信息：
按照采购金额排序，覆盖前80%的药品约500个（各地根据具体情况确定数量），到2021年覆盖250个，2022年要全覆盖。国家没有开展的，由各省组织开展。
化药，生物制剂，中成药都要纳入集采，具体包括覆盖采购金额前80%的品种。各省不要担心流标，流标的产品及时上报国家医保局，进一步研究原因。
此前，在峰会上确认：广东近期将启动500个品种带量采购工作，目前还在研究各项细节。
根据梳理品种，已有174个药品被纳入带量采购中，距离2021年覆盖250个仍有76个品种的差距，未来一年仍有更多的品种需要被地方带量采购纳入考虑。
某种程度上，随着500品种的梳理清晰，已经有一批明确的药品还未能被纳入集采中，其或将进入带量采购的高危名单中。
仍未被纳入集采的产品应该会是各省份接下来“带量采”的优先选择，可能会是第二批，可能会是其他形式，可能会是联盟地区无单省“带量采”的优先选择。
据数据显示：2019年中国公立医疗机构终端药品销售额为13759.4亿元，此次集采覆盖前80%的药品，市场销售额则涉及超过11000亿元，对之后的临床用药格局产生深远影响。
哪些生物药，第四批集采的优先选择？
日前有消息显示：集采常态化开展是必然，第四批集采的方案正在筛选品种；品种范围将扩大，扩展至注射剂，将考虑生物制品（胰岛素）和中成药；对部分临床替代性简单明确的品种，将探索按适应症招标。
至于地方采购，由于未过评品种情况复杂，采购模式多样化造成混乱，国家医保局将出台药品集中采购管理办法，使所有药品都有其合适的采购方法。
据梳理，500大目录中，共有39个品种属于生物药和其他品类——隶属于500品种，证明其采购金额和采购量已经符合带量采购的基本条件，则或成为第四批带量采购优先选择。
（图片来源：风云药谈）
其中不乏利妥昔单抗注射剂、曲妥珠单抗注射剂、门冬胰岛素注射剂、贝伐珠单抗注射剂、重组甘精胰岛素注射剂型、地特胰岛素注射剂型等广受关注的品种。
西南证券在研报中分析，生物制品在我国的发展时间相对晚于化学药和中成药，部分产品的质量层次较高，研发难度较大，生产企业数量相对较少，市场竞争相对缓和；同时，我国生物制品整体产能较低，短期内难以快速扩大，很多企业难以保证供应量的稳定，也对带量采购的开展带来一定的难度。
根据资料显示，生物制品的带量采购未来仍将主要集中在公立医院渠道销售，销售额较大并在医保目录内的产品——重组蛋白类药物如胰岛素是集采的重点领域，后续会加速上市的生物类似药也有可能进入集采。
独家品种，是否是政策盲点品种？
按照全国集采的遴选范围，能纳入带量采购的品种原则上是临床使用量较大、比较成熟，且有多家仿制企业生产并通过一致性评价的品种。比如第二批的筛选原则是“在2019年10月31日前，原研+过评品种+参比制剂超过3家企业（即2+1）就可能会被纳入。”从最终实际的入选品种情况看，大部分品种通过一致性评价企业家数均大于等于3家。
为了与全国集中采购做区分，省际带量采购的遴选条件主要为采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟，且未过评品种。
从竞争充分、“多家”这类条件来看，独家品种仍然处于政策盲点区，据统计，500名单中仍有41个独家产品，在未能探索出对独家品种的成熟带量模式之前，这些独家品种或许尚处于「安全区」，但毋庸置疑，这也只是暂时的。
（图片来源：风云药谈）
此前7月流传出来的座谈信息显示，中成药的独家品种不在考虑范畴内。虽然其尚处于政策盲点中，有业内专家说：未来独家中成药的采购一定会开始，有可能是双管齐下，医保谈判重新制定医保支付价；集中采购带量谈判降价——总的来说，二者合一，总会对中成药的独家品种下刀，只是时间早晚问题。
在医保控费的大潮中，没有品种能够独善其身，企业如何根据市场信息进行战略决策，如何确定未来的产品结构和产品定位，上述数据或能提供一定的参考。
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