近日,默沙东(MSD)多拉韦林片新药上市申请获得批准,适应症为:适用于与其他抗反转录病毒药物联合治疗HIV-1感染且无NNRTI(非核苷逆转录酶抑制剂)类耐药的既往或现有证据的成年患者。
多拉韦林(doravirine)是由默沙东公司开发的一种每日一次的口服创新非核苷逆转录酶抑制剂。2018年8月,多拉韦林单药及其复方制剂获得美国FDA批准上市,用于治疗未接受过抗病毒疗法的成年HIV-1感染患者。该药物可以作为单片制剂与其它抗病毒疗法灵活组合,或者与拉米夫定和替诺福韦组合形成固定剂量复方制剂。此次在中国获得批准上市的是多拉韦林单药片剂,该上市申请曾被CDE纳入优先审评。
|