一年将结束,药监局的监管工作愈加频繁密集,11月份以来,被查出责令停产的药企就不下16家!药监局大多公示的是违规停产的,还有多少被市场淘汰默默停产却没被发现的药企呢?
11月19日,内蒙古自治区药监局发布公告称,内蒙古蒙原本草制药有限公司和内蒙古晟通药业有限公司均因为严重违反GMP逾期未改正,两家药企全部责令停产整顿。
11月18日,山西省药监局发布公告称,山西三晋药业有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》的问题,暂停生产销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、煎膏剂(膏滋)药品。
11月17日,云南省药监局称,检查发现宣威市正和中药饮片有限责任公司已多年未生产,处于停产状态,遂依法注销其《药品生产许可证》。
11月12日,吉林省药监局称,吉林九鑫制药股份有限公司严重违法了《药品生产质量管理规范》的规定,存在药品质量安全风险。药监局当即决定对该药企采取暂停药品生产、销售的风险措施。
11月4日,广西壮族自治区药监局称,广西蓝正药业有限责任公司生产劣药半夏(法半夏)(批号D181201)、黄柏(批号180701),药监局责令其停产整顿6个月。
11月4日,安徽省药监局称,发现亳州林海药业有限公司严重缺陷2项(企业质量管理体系不能有效运行;可能存在安全隐患。责令该药企收到通知后立即暂停生产活动。
除了药品生产企业,还有多家械企停产的消息。
11月17日,江苏省药监局称,检查发现存在严重问题对南京屹特博医学科技发展有限公司、南京荣岩医疗器械有限公司、江苏奇力康皮肤药业有限公司、常州市回春医疗器材有限公司、徐州卫材卫生材料有限公司、如皋市贝康医疗器材有限公司、泰州市百康纳米抗菌制品有限公司7家械企作出停产整顿的通知。
11月4日,广东省药监局发布公告称,广东爱迪医疗科技有限公司飞行检查发现其质量管理体系存在严重缺陷责令停产整改。
根据药监局的公告来看,大多仍未恢复生产经营,不过也不乏有部分药企恢复生产经营药监局并未及时公布的情况,具体以企业公告为准。
以上仅为违规停产的企业名单,并未包括主动注销《药品生产许可证》停产的企业,这个数量已经跟10月份停产的药企相差无几甚至多于上个月。医药行业的变革给许多药企带来了不确定性和多重困难,国家也正想通过政策调控这只隐形的手倒逼许多中小企业淘汰,这样便于管理,更有利于中国医药健康快速的发展,所以想要不被市场淘汰,首先要做的就是紧跟政策,规范生产经营。
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