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Moderna新冠疫苗向药监局递交紧急使用授权申请

来源:美国食品药品监督管理局  发布日期:2020/12/2 10:07:31

      11月30日,Moderna公司新冠mRNA疫苗mRNA-1273公布Ⅲ期临床主要疗效积极数据。基于196例出现症状的COVID-19病例的主要疗效分析表明该疫苗有效率达到94.1%;而且预防重症COVID-19效力为100%。该公司同日已向FDA递交了紧急使用授权(EUA)申请,FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会审评日期预计为2020年12月17日。该公司同时也计划向欧洲药品管理局提交mRNA-1273的有条件批准上市申请。

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