近日，国家药监局发布《医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则》的通告，以规范、指导医疗器械注册人开展医疗器械上市后风险评价工作。评价工作内容包括不良事件调查核实、监测数据和文献资料分析、其他风险信息分析、产品检验、风险分析与评价、风险控制六个方面。