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齐鲁制药达比加群酯胶囊申报上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2020/12/4 10:41:48

      齐鲁制药达比加群酯胶囊4类仿制上市申请获国家药监局受理。达比加群酯是达比加群的前体药物,用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞,治疗急性深静脉血拴形成或肺栓塞以及预防其复发。达比加群酯的原研厂家为勃林格殷格翰,2019年全球销售额超过15亿美元,在中国公立医疗机构终端销售额也超过了6亿元。正大天晴今年3月拿下该品种国内首仿。

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