麻醉剂市场迎来1.1类新药,海思科 1 类新药环泊酚即将获批 |
来源:国家药品监督管理局政务服务门户 发布日期:2020/12/7 9:48:47 |
近日,海思科的1类新药HSK3486乳状注射液上市申请进入在审批状态,即将获批上市。本次有望获批的适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。HSK3486(即环泊酚,商品名为思舒宁)是海思科开发的全新的具有自主知识产权的 1.1 类创新药,是我国首个自主化合物创新的静脉麻醉药,拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。2020年至今,麻醉剂这个百亿市场中有5个新品获批上市,其中1类新药仅有两个(恒瑞于2020年1月3日公告称注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市),若海思科的HSK3486乳状注射液顺利获批,有望成为今年第三个上市的1类新药。
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