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扬子江两产品获批首家通过一致性评价

来源:国家药品监督管理局政务服务门户  发布日期:2020/12/7 10:31:27

      扬子江药业氟康唑氯化钠注射液和紫杉醇注射液获国家药监局批准通过一致性评价。氟康唑属于三唑类抗真菌药物,是临床上治疗全身性真菌感染的首选药物,辉瑞为原研厂家。紫杉醇注射液是一种植物类抗肿瘤药,用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗等。米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端这两个产品均超10亿规模,此前均无企业通过一致性评价。

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