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心脏支架刚刚遭遇了“大砍价”之后，国家又开始酝酿第二批高值耗材的国家集采。
国家医保局日前印发通知明确，决定开展第二批医用耗材清单集中采购数据的快速采集与价格监测。
《通知》指出，第二批医用耗材集采品类将大幅扩围，在第一批血管介入类、起搏器类、眼科类等产品增补的基础上，再增加人工髋关节、人工膝关节、除颤器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品类。
根据国家医保局的部署，各省市需要在12月31日前完成第二医用耗材清单与本省平台医用耗材的对比关联工作，并完成2020年数据上传。这就意味着第二批高值耗材的时间预计将在2021上半年启动。
复旦大学公共卫生学院教授胡善联近日在接受媒体采访时表示，下一步医保部门可以先对医保基金耗材支出方面进行梳理，选出对医保费用影响较大的耗材作为重点，优先逐步纳入集中采购。
国内高值耗材市场长期被跨国药企所占据。业内普遍认为，随着第二批高值耗材的国家集采启动，相关产品将大幅降价，跨国企业市场优势将逐渐丧失，医疗器械领域的的国产化替代有望加速。
6类产品将大降价
加速国产耗材替代
即将启动的第二批国家高值耗材集采主要涉及心血管类、骨科耗材类的多款产品，这两类产品也是高值医用耗材中销售额最大的板块。
据《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》显示，2018年我国高值医用耗材细分领域中，血管介入和骨科植入的市场规模分别为37.2%和25%。业内预估，2019年上述两款产品领域的市场规模均在300亿元左右。
以即将进入第二次高值耗材集采的“吻合器”为例。根据中国产业信息网的数据显示，我国每年有超过546万个的产品需求，仅强生和美敦力两家外资企业就占据50%以上的市场份额，单品牌销售均超过20亿元。
反观国内吻合器企业的现状，主力品牌分布极其有限，销售过亿已属凤毛麟角。天津瑞奇和上海逸思年销售年均不超过4亿元，而乐普医疗2018年吻合器销售收入1.08亿元，市场份额仅占1.3%。
但在本轮集采之后，相关产品将会面临大幅降价，市场也会出现一定程度的萎缩。根据第一批集采的经验来看，冠脉支架最高降幅96%，大大超出了行业的预期。
分析人士指出，本轮集采将利用清单表与省平台耗材信息进行对比，建立对应关系。各省可根据本省平台医用耗材产品的数据特点，选择与第二批医用耗材清单表中单一规格型号清单、产品信息清单、同产品规格型号组合清单中的一种或多种产品进行对比。
由于耗材集采的特殊性，很多产品难以出台统一的管理标准。因此，有分析人士指出，在集采前上报高值耗材的产品信息，不仅可以提前掌握医疗机构的使用数量，同时还能规范医疗行业运营，加速国产耗材产品的替代。
耗材集采在各地预演
产品降幅超60%以上
事实上，高值耗材的第二批集采已在各省市的地区采购进行了“模拟预演”。
今年8月，重庆市、贵州省、云南省、河南省医用耗材联合带量采购中选结果公布，其中吻合器平均降幅达73.13%，最高降幅为97.76%。而在江苏省第三轮高值医用耗材联盟带量采购中，初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。
随着高值耗材集采进入常态化，相关市场也将面临重构。据了解，由于高耗材产品的特殊性，产品技术无法全国统一，生产企业的技术含量不足，导致行业集中度偏低，大多以中小企业为主。
耗材固有的非一致性、不完全替代性、临床使用的主观技巧性及部分需要跟台服务等的特点，导致其带量采购与药品不完全相同。
以骨科植入行业为例，国内生产企业的数量已超过130家，但收入规模超过1亿元的企业不足10家，龙头企业的市场份额不足5%。而在除颤器行业，龙头企业飞利浦的市场也仅有25%，国内的卓尔医学、迈瑞、鱼跃也在近几年在市场中发力，努力扩大其产品市场销售规模。
显然，第二批高值耗材全国集采必将使上述6类产品大幅降价，无疑会使市场格局重塑。高值耗材产品的降价将直接导致外资企业无利可图，或将选择退出市场。而国内龙头企业可凭借着生产规模和产品质量的优势，抢占大量的市场份额，提高整个行业的集中度。
据《参考消息》报道显示，植入性耗材还有很大的降价空间，从生产、流通以及终端销售，部分产品的涨幅最多可高达500倍。集采将有助于推动高值耗材的行业规则。
胡善联表示，带量采购的效果不仅体现在耗材降价本身，政策影响还有很大的溢出效应。
“过去，耗材价格过高在很大程度上是因为中间流通环节消耗了大量资金，而通过耗材集采可以直接通过正规渠道进入医院，砍掉了大量的中间环节，市场更加规范，让整个医疗市场更加阳光、透明。”
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