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东阳光1类新药「磷酸依米他韦胶囊」即将获批!

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2020/12/14 11:16:47

      东阳光的 1 类新药「磷酸依米他韦胶囊」NMPA 办理状态变更为“在审批”,即将获批上市。依米他韦是东阳光自主研发的 1 类抗丙肝口服直接抗病毒药物(DAA),同时也是东阳光首个报上市的 1 类新药。依米他韦于 2019 年 9 月 12 日报上市,同年 11 月以「具有明显治疗优势的创新药」被纳入优先审评审批程序,今年 12 月进入行政审批阶段。目前东阳光药有9个抗病毒1类新药在研,集中在丙肝、乙肝两大适应症。随着新药的获批,东阳光不仅要在仿制药市场爆发,还将拓展创新药市场,巩固抗病毒领域市场地位。 

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