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恒瑞他克莫司缓释胶囊国内首家申报上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2020/12/17 11:21:52

      恒瑞“他克莫司缓释胶囊”的上市申请获药监局受理。他克莫司是一种强效免疫抑制剂,用于预防肝、肾、心脏移植后术后器官排斥反应,治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。原研药由日本藤泽公司(现安斯泰来)开发,其缓释胶囊于2010年获批进口中国。目前,国内该品种的缓控释剂型,仅原研安斯泰来获批上市。恒瑞为国内首家申报“他克莫司缓释胶囊”的企业。

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