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索马鲁肽治疗阿尔茨海默病IIIa期临床启动

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2020/12/18 11:23:22

      诺和诺德宣布将开展司美格鲁肽(索马鲁肽)治疗阿尔茨海默病的III期研究。此次决定是基于临床前动物模型数据、真实世界研究数据以及大型心血管结局研究的事后分析数据,同时也与监管机构进行了讨论。该项研究拟入组3700例早期阿尔茨海默病患者,主要评估口服司美格鲁肽(14mg,每日1次)相比安慰剂的疗效和安全性差异,给药时间预计持续大约2年。

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