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BI尼达尼布中国获批新适应症

来源:国家药品监督管理局政务服务门户  发布日期:2020/12/21 11:11:15

      勃林格殷格翰(BI)TKI抑制剂尼达尼布(Ofev)新适应症获国家药监局批准,用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)。在一项Ⅲ期临床INBUILD研究中,尼达尼布使研究整体PF-ILD患者的肺功能年下降率减缓了57%。这是该药在华获批的第三个适应症,此前尼达尼布已获批用于特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)的治疗。

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