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今天（12月28日），万众期待的2020年国家医保目录谈判结果出炉，119个药品谈判成功，平均降价50.64%。14种独家药品为留在医保目录，均价还降了43.46%。此外，29种原目录内药品被调出。谈判结果有人欢喜有人愁，阿美替尼、仑伐替尼、度拉糖肽等成功闯关，罕见病药物艾美赛珠单抗及诺西那生钠注射液、CDK4/6抑制剂哌柏西利、阿尔兹海默症药GV-971等无缘医保，国产PD-1、儿科中成药成大赢家。
根据申报规则，共计704种符合条件的目录外药品通过了申报环节，最终23种（非独家）药品被直接调入目录，138种（独家）药品被纳入谈判范围。
从谈判情况看，共对162种独家药品进行了谈判，其中包括目录外药品138种和目录内药品24种，涉及癌症、精神疾病、眼病、儿科等药品品种。经过谈判，共119种谈判成功，其中目录外谈判成功96种，目录内谈判成功23种。谈判总成功率为73.46%，平均降价50.64%。
通过本次目录调整，共119种药品被新增进入目录，另有29种原目录内药品被调出目录。调整后的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》内药品总数为2800种，其中西药1426种，中成药1374种。目录内中药饮片未作调整，仍为892种。
2020版医保目录将于2021年3月1日起正式实施。值得一提的是，最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品全部纳入国家医保目录。从患者负担情况看，通过谈判降价和医保报销，预计2021年可累计为患者减负约280亿元。
图1：119个谈判成功药品
新增119种药品！国产PD-1、儿科中成药亮了
119个谈判成功药品中，包括谈判调入的96种独家药品，以及直接调入的23种非独家药品。其中，西药79种，中成药40种。119种药品共涉及31个临床组别，占所有临床组别的86%，患者受益面更加广泛。
近几年在国内获批上市的明星药中，医保之路有人欢喜有人愁。结果显示，豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、百济神州的泽布替尼胶囊、卫材的甲磺酸仑伐替尼胶囊、诺华的司库奇尤单抗注射液、礼来的GLP-1度拉糖肽注射液等进入医保谈判目录，而辉瑞的哌柏西利胶囊、罗氏的艾美赛珠单抗注射液、绿谷制药的阿尔兹海默症药甘露特纳胶囊(GV-971)、天价孤儿药诺西那生钠注射液等无缘医保。
备受瞩目的PD-1谈判结果终于揭晓，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物的信迪利单抗百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗4款国产PD-1齐聚新版医保谈判目录，进口PD-1/L1再次陪跑。信迪利单抗于2019年降价63.73%进入医保谈判目录，医保支付标准为2843元(10ml:100mg/瓶)，协议有效期为2020-2021年。此次新增的3款国产PD-1，企业均申请了价格保密。恒瑞医药的卡瑞利珠单抗获批的四个适应症均进入医保，成最大赢家。
表1：国产PD-1医保谈判情况
近年来，国家高度重视保障儿童用药工作，2016年至今已发布了三批鼓励研发申报儿童药品清单。今年医保目录也新增了多种儿童药品，包括罗红霉素颗粒、小儿清热宁颗粒、小儿法罗培南钠颗粒、小儿牛黄清心散、小儿荆杏止咳颗粒、安儿宁颗粒、疏清颗粒等。数据显示，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端儿科中成药市场持续扩容，此次多款儿科中成药挺进医保目录，有望进一步刺激该市场的增长。
第二批集采中选药品也在今年医保目录的新增药品范围，涉及药品有安立生坦片、他达拉非片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等3个品种。谈判结果显示，安立生坦片、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)均直接调入2020年医保目录，而他达拉非片未见身影。值得一提的是，绿叶制药的注射用紫杉醇脂质体通过谈判调入医保，经典抗癌药紫杉醇涉及的3种产品均齐聚医保目录，市场竞争将进一步加剧。
腾笼换鸟，29个药品被“踢出”医保
在此次全国医保目录调整中，29种原目录内的药品被调出目录，包括干酵母口服常释剂型、门冬氨酸氨氯地平口服常释剂型、氟罗沙星注射剂、重组人表皮生长因子滴眼剂、连柏烧伤膏、枇杷叶膏等。
医保目录解读文件中指出，被调出目录的29种药品主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。这些药品的调出，经过了专家反复论证，严格按程序确定的。专家们在评审过程中，将可替代性作为一项重要指标，被调出的药品目录内均有疗效相当或更好的药物可供替代。同时，这些药品的调出，为更多新药、好药纳入目录腾出了空间。
表2：调出2020版医保目录的部分品种
数据显示，调出的29个药品大部分在2019年中国公立医疗机构终端的销售额不大，其中门冬氨酸氨氯地平口服常释剂型、重组人表皮生长因子外用液体剂等药品的销售额超过1亿元。
此外，统计中发现，这些被调出的品种中，有多个品种目前拥有批文的企业数为0，还有部分药品持有生产批文的企业数不少，但真正生产销售的并不多，清退了这些“僵尸品种”后，也使得国家医保目录得到了净化与完善。
降幅43.46%！扬子江、石药......14个独家大品种谈判成功
2020版国家医保目录首次尝试对目录内药品进行降价谈判，评审专家按程序遴选了价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品进行降价谈判，这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。经过谈判，14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。
谈判成功的14个独家品种均为全国医保乙类品种，包括石药的丁苯酞氯化钠注射液及丁苯酞软胶囊、海思科的甲磺酸多拉司琼注射液、扬子江的蓝芩口服液、杭州中美华东的百令胶囊等。
表3：谈判成功的14个目录内独家品种
数据显示，14个独家品种在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过350亿元，其中石药的丁苯酞软胶囊、上海绿谷制药的注射用丹参多酚酸盐、山东丹红制药的丹红注射液、杭州中美华东的百令胶囊销售额均超过30亿元。
部分药品的医保支付标准与最新中标价差距较大，如甲磺酸多拉司琼注射液医保支付价为13.6元(1ml:12.5mg/支)、66.82元(5ml:100mg/支)，该产品在2020最低中标价分别为80.50元(1ml:12.5mg/支)、395.50元(5ml:100mg/支)；康莱特注射液医保支付价为136元(100ml:10g/支)，在2020最低中标价为258.87(100ml:10g/支)。
医保谈判药品销量暴涨，创新转型成大趋势
国家医保谈判自2016年开始已经进行了五轮。2016年卫计委医保谈判中，3种药品平均降价58.6%；2017年人社部医保谈判中，36种药品平均降幅44%，最高降幅达到70%；2018年国家医保局谈判中，17种抗癌药平均降幅56.7%；第四轮医保谈判于2019年11月进行，97个药品谈判成功，70个新增药品平均降幅60.7%。
今年开展的是第五轮医保谈判，平均降幅50.64%，谈判药品数量最多、惠及领域最广、独家药再降价。
表4：2016年至2020年国家医保药品目录谈判情况
医保谈判是企业创新驱动的原动力，不仅决定了创新药品的发展前景，还是创新药放量的重要催化剂。数据显示，近年来不少药品通过谈判纳入医保后不但得到快速放量，且销售额暴涨。
2018年中国公立医疗机构终端强生的泽珂（阿比特龙）销售额增长384.28%、阿斯利康的芙仕得（氟维司群）销售额223.97%、信立泰的信立坦（阿利沙坦酯）销售额增长866.67%、新基药业的瑞复美（来那度胺）销售额增长496.51%……值得一提的是，阿斯利康的肺癌明星药泰瑞沙（奥希替尼）2018在中国公立医疗机构终端销售额增长396.62%，2019年增长359.17%。
以往中国的药品市场以仿制药为主，在一致性评价和药品带量采购等政策的推进下，仿制药市场洗牌正酣，创新转型成为药企生存的关键。与此同时，国家出台一系列创新利好如加快创新药审评审批、医保目录动态调整、专利延长政策等，全面支持创新药的发展，创新已成为不可阻挡的行业趋势。
本次医保谈判结果，将进一步引导医药企业形成合理、健康的价值趋向，推动我国医药行业高质量发展，推动医药行业深化供给侧改革。
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