12月29日,国家药监局发布关于注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书的公告(2020年第142号)。本次共有207个药品注册证书被注销,依申请注销的197个,不予再注册的10个。
注销最多的为东芝堂药业(安徽)有限公司。申请注销38个,黄山盛基药业有限公司31个,安徽艾珂尔制药有限公司29个,安徽济人药业有限公司25个。申请注销的品种为诺氟沙星胶囊、利福平胶囊、盐酸雷尼替丁胶囊、四环素片、土霉素片、对乙酰氨基酚片、安乃近片、维生素B1片、硫酸庆大霉素片、异烟肼片等利润薄的大众化品种。
不予再注册的10个品种为杞蓉养血口服液、头孢氨苄胶囊、头孢氨苄颗粒、头孢氨苄片、头孢拉定胶囊、梅毒快速血浆反应素诊断试剂、牛磺酸颗粒、通脉冲剂、小儿清热止咳口服液、小儿咳喘灵口服液;涉及的4家企业在国家药监局网站查询不到相关信息。
截止到目前为止,2020年共400个批文被注销。

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销诺氟沙星胶囊等207个药品注册证书。
特此公告。
附件:注销药品注册证书目录
国家药监局
2020年12月18日


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