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山东罗欣替戈拉生片申报上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/1/6 11:55:08

      山东罗欣与韩国CJ HealthCare Corporation联合开发的1类新药替戈拉生片的上市申请获药监局受理,用于治疗糜烂性食管炎。替戈拉生片是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内 H+/K+-ATP 酶(质子泵)的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同,P-CAB 可直接抑制 H+/K+-ATP 酶,而无需在强酸环境下活化。而且,无论 H+/K+-ATP 酶活化与否, P-CAB 均可与之结合。

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