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奥赛康注射用奥美拉唑钠首家通过一致性评价

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/1/7 11:06:48

      奥赛康注射用奥美拉唑钠获国家药监局批准通过一致性评价,为该品种国内首个通过一致性评价的厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,用于口服疗法不适用的十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征患者的治疗。该品种国内共有86家药企获批,2019年全国销售额达40亿元,其中注射剂占比95%以上。

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