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百时美施贵宝（BMS）日前宣布，在与FDA沟通后，决定撤回PD-1疗法Opdivo在美获批治疗小细胞肺癌（SCLC）的适应症批准。2018年8月，FDA加速批准了Opdivo用于治疗SCLC的上市申请。在CheckMate032研究中，Opdivo在复发性局限期或广泛期SCLC患者中的ORR达到了12%；对于Opdivo治疗有效的患者，大多数可获得长达17.9个月的DOR。然而，随后在不同治疗环境下的2项确证性临床研究中（CheckMate-331和CheckMate-451），该药物均未能达到主要研究终点。
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