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近日，礼来公司的“CDK 4/6抑制剂abemaciclib（阿贝西利）片”上市申请获批进口，适应症为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，这也是第二款在中国获批上市的CDK 4/6抑制剂。“阿贝西利”是礼来公司开发的一种口服CDK 4/6抑制剂，该药已获得美国FDA批准，单药或与氟维司群联用治疗接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者，以及与芳香酶抑制联用治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经期患者。在中国，abemaciclib片的三项上市申请于2019年11月获得受理，并因“具有明显临床优势”被纳入优先审评。此外，2020年12月28日，阿贝西利片又有3项上市申请获CDE受理，有望惠及更多的中国乳腺癌患者。
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