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替雷利珠单抗一线治疗鳞状非小细胞肺癌获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/1/14 11:21:08

      近日,百济神州PD-1替雷利珠单抗(百泽安®)第三个适应症获国家药监局批准上市,联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。在一项Ⅲ期注册性研究BGB-A317-307中,与化疗对照组相比,百泽安®联合白紫+卡铂治疗将疾病进展风险显著降低52%(P<0.0001),两组中位无进展生存期分别为7.6个月和5.5个月。目前该新药在国内还有多项临床研究正在进行当中(包括14项III期临床,9项国际多中心临床)。

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