默沙东15价肺炎链球菌疫苗获药监局优先审评资格 |
来源:国家药品监督管理局 发布日期:2021/1/15 10:55:33 |
近日,药监局受理默沙东在研15价肺炎链球菌疫苗V114用于在18岁以上成人中预防侵袭性肺炎球菌疾病的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,预计今年7月18日之前做出回复。V114由与CRM197载体蛋白结合的15种血清型的肺炎链球菌多糖组成,包括血清型22F和33F。在欧盟,V114也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的监管审查。
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