您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 新药快讯 > 默沙东15价肺炎链球菌疫苗获药监局优先审评资格

默沙东15价肺炎链球菌疫苗获药监局优先审评资格

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/1/15 10:55:33

 

      近日,药监局受理默沙东在研15价肺炎链球菌疫苗V114用于在18岁以上成人中预防侵袭性肺炎球菌疾病的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,预计今年7月18日之前做出回复。V114由与CRM197载体蛋白结合的15种血清型的肺炎链球菌多糖组成,包括血清型22F和33F。在欧盟,V114也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的监管审查。

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
富马酸依... 滴眼剂 陕西 2021-09-03
康妇灵 胶囊剂 广东 2017-06-03
翁沥通颗... 颗粒剂 陕西 2017-02-17
小儿清热... 片剂(... 广西 非... 2022-04-01
小儿柴桂... 颗粒剂... 吉林 妇... 2016-06-01
注射用盐... 冻干粉... 全军统筹 非... 2017-04-12
参附注射... 注射剂 云南 国... 2017-12-14
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·