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具有致癌风险,药监局宣布一品种全国禁用、禁销、禁产

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/1/15 11:47:30

今日,国家药监局发布公告,宣布酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应,自即日起在全国范围内停售退回、彻底退市。

消息一出,立刻冲上热搜,都被这退市的大阵仗惊了眼,不过,酚酞片不是治便秘的么?这便秘药能有什么不良反应,都严重到要退市?没有了酚酞片,又要吃什么来治便秘?


来源:中国药监局

一、 除了治便秘,酚酞片还是减肥神器?

酚酞片和酚酞含片除了用于治疗习惯性便秘,近些年还被严重滥用于减肥。

前几年火遍大街小巷的减肥药,「吃几片,不节食不运动,一周就能瘦十几斤」令人心动的广告语背后,就是靠着吃这种泻药瘦身。殊不知,长期过量的吃酚酞片,不仅会产生药物依赖(不吃药就上不出厕所),还会造成电解质紊乱,诱发心律失常,神志不清。

二 、为什么会被退市?

打开用药助手-合理用药,搜索酚酞发现:

1. 致癌作用

早在 1997年8月,FDA 就宣布因长期安全考虑,禁止在非处方药品中使用酚酞,并基于动物致癌物研究的综述结果将酚酞重新归类为 II 类药品(非普遍认为的「安全有效」)。国家毒理学计划进行的致癌性研究结果显示,使用高于推荐剂量或长期使用酚酞的人群存在潜在的致癌风险[1]。

2. 酚酞滥用

酚酞滥用的典型症状包括腹痛,虚弱,疲劳,口渴,呕吐,水肿,骨痛(因为骨软化),水电解质失衡,低白蛋白血症(由于蛋白质丢失性肠病)和类结肠炎样综合征。如果肠道无永久性损伤,可能需要几个月才能在没有泻药的帮助下恢复肠道功能(Curry,1993)。

3. 严重的不良反应

(1)心血管反应:使用酚酞的患者曾发生心脏事件

(2)皮肤反应:

①使用酚酞的患者曾发生皮肤潮红或皮疹;

②固定性药疹,大疱性红斑和狼疮样反应与使用酚酞有关;

③中毒性表皮坏死松解症(TEN):

(3)内分泌和代谢系统反应:

① 体重增加:患者尝试停用过量酚酞和利尿剂时出现严重的水肿和体重增加 ;
② 胃肠道作用:肠痉挛,恶心,里急后重,肠蠕动亢进和排气。

(4)泌尿生殖系统反应:使用酚酞患者曾发生蛋白尿和血尿。2名成年男性在服用治疗量的酚酞后出现肾病综合征。

(5)呼吸系统反应:使用酚酞的患者曾发生呼吸窘迫。

 

  

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