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第四批国采:总采购规模及规则分析

来源:医药云端工作室  发布日期:2021/1/19 11:52:45

近日,第四批药品国家集采正式发出公告,确定纳入45个品种80个品规进行带量采购,计划将于2月3日开标。

第四批集采规则相对稳定,入围规则稍有调整

第四批集采在前面三批四轮的基础上积累了一些成功经验,在采购规则上基本稳定。大致规则及流程仍然是先进行入围淘汰,再进行中选品种的确定;供应市场分配也没变化(1家中选获得50%;2家60%;3家70%;4家及以上80%),其中对伏立康唑等7个抗生素的份额在上述基础上削减10%;氨溴索、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂等8个注射剂本轮采购周期原则上为1年。

此次集采入围规则稍作调整,允许最多10家入围(第三批集采是最多允许8家、第二批则是6家)。入围规则是3进2、4进3、5进4、6进4、7进5、8进6、9进7、10进8、11进9、12进9 进行,若超过13家,最多入围企业数量为10家。

对入围企业的中选规则,依然是三个充分条件:1)报价不高于最低报价的1.8倍;2)降幅不少于50%;3)报价不高于0.1元,入围厂家只要满足上述三个条件之一便可中选。

第四批集采首年约定采购金额约为173亿元,多索茶碱、伏立康唑、泮托拉唑采购金额分别为前三位

从采购金额来看,此次集采首年采购规模约为173亿元,如果按前面三批四轮采购规模从报量到中选后平均缩水70%以上的历史经验进行估算,预计最终的采购金额估计不到50亿元。

其中,多索茶碱(27.3亿)、伏立康唑(11.7亿)、泮托拉唑注射剂(11.5亿)采购金额分别为前三位。

多索茶碱将有石家庄四药、扬子江、山西诺成制药、浙江北生药业汉生制药、安徽恒星制药等5家来角逐;伏立康唑有辉瑞(原研)、华海、联康生物、上海诺华四家;而泮托拉唑注射剂则有武田(原研)、奥赛康、扬子江、中美华东等几家大企业竞争。总体上竞争格局较为宽松,但背后隐藏各种杀机,不排除难以预料的情况出现。

上述几个采购金额较高的仅为少数品种,第四批集采中首年采购金额没有过亿元的品种竟然有15个,占总数的三分之一。如下图:

其中替格瑞洛口服常释剂型、玻璃酸钠滴眼剂采购金额排在最末尾,均未过千万元。

竞争格局:3-4家的品种竞争最为激烈

此次集采相对于第三批的56品种而言,竞争烈度降低不少,第三批二甲双胍普通片符合申报的企业高达27家,缓释片也有17家。第四批厂家最为集中的是氨溴索注射剂,共有13个企业符合申报条件。

从45个品种对应厂家数量的分布来看,有4个符合申报企业的品种最多,高达17个,其次是3家的品种16个。

如下图所示:

最多允许10家中选的规则带来的是更加碎片化、采购金额锐减的局面

随着通过一致性评价的产品、厂家数量不断攀升,能够达到充分竞争条件的品种也日益增多,因此,此次集采最多允许10个厂家入围。入围数量的增加,表面上看上去可以入围中选的厂家增多,竞争较为缓和大家都有饭吃,但实际上采购总盘子不变的情况下,大家可获得的采购份额也相应减少,实际上是竞争变得更加激烈。

比如,竞争最激烈的莫过于氨溴索注射液,符合申报条件的企业有13家,按规则只能最多10家入围,那么将有报价最高的三家被淘汰,入围的10家可在首年分配10亿的采购量(按最高申报价计算),平均每家一亿元。

但这个计算只是理论上的,如果按照此前三批四轮平均降幅52%计算,最终的采购量估计在4亿元左右,这么算下来,每家获得的平均采购量仅区区4千万元,这对参与者,特别是市场份额超过40%的原研厂家勃林格殷格翰来说,是否值得跟随参与集采是个值得考量的问题。

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