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四十亿头孢唑林注射剂首家过评!

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/1/20 11:41:12

今天又有一个重磅级产品首家过评--注射用头孢唑林(广东金城金素制药),抗生素在中国的医药市场中从来都是大哥级的角色,而头孢类产品是抗生素中的大哥。

截止到目前,已经有16个头孢类产品过评,其中,已经集采和已经纳入集采的有7个产品,未纳入集采的有9个产品,而9个产品中大多数是注射剂,这9个注射剂也是未来集采的重头戏。


(信息来源:NMPA  风云药谈再整理)

2020年,头孢唑林在中国市场销售金额高达近40亿人民币,在2020年有疫情的影响下,数据依旧很抢眼,见下表。


(信息来源:Insight  风云药谈再整理)

头孢唑林最厉害之处不单单是市场容量大,更重要的是在医保甲类,还有一个牛掰加成是基药,目前,在医保、在基药的头孢类抗生素一共四个产品,无一不是几十亿的大品种,头孢唑林注射剂、头孢呋辛钠注射剂、头孢曲松注射剂、头孢他啶注射剂,就这四个产品。

未来一旦基药9.8.6落地,可想而知,未来的市场放量程度,只是集采的价格不要很感人。

还有一件事要知道,头孢唑林注射剂是抗生素分级管理“非限制”及基础抗感染首选预防用药。所有上市的产品,一旦与非限制级和首选预防几个字挂钩,嗯嗯,,你懂的!

头孢唑林钠属于β-内酰胺类中的一代头孢,具有抗菌谱广,杀菌活性强、毒性低、临床疗效肯定、适应症广等优势,是临床抗感染治疗的经典用药。

头孢唑林钠可用于甲氧西林敏感葡萄球菌、A组溶血性链球菌和肺炎链球菌等所致的上、下呼吸道感染,尿路感染,血流感染,心内膜炎,骨、关节感染及皮肤及软组织感染等;亦可用于流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、大肠埃希菌敏感株所致的尿路感染以及肺炎等。

头孢唑林钠常作为外科手术预防用药——手术部位感染预防用药有循证医学证据的第一代头孢菌素主要为头孢唑林钠。

安斯夫ANCEF®法定说明书中儿童用法用量较国家标准(50~100mg/kg)减半为(25~50mg/kg)。

敲黑板:以上标红的字体都是“重点”。

关于金城金素制药

广东金城金素制药有限公司目前已有头孢制剂从第一代到第三代,品种齐全。其中广东金城金素第一代头孢制剂安斯夫ANCEF®注射用头孢唑林钠,最早研发规格为0.5g,系美国注射用头孢唑林钠专利药上市品牌,采用ACS DOBFAR进口原料,FDA橙皮书RS标准制剂国内地产化,原研制品质,有效成分含量及有关物质控制指标均高于国家标准。经国家食品药品监督管理总局审批,首创“治疗生殖系统感染:由大肠埃希菌、奇异变形杆菌、克雷伯菌属及部分肠球菌引起的生殖系统感染(如前列腺炎、附睾炎)”适应症。

广东金城金素制药有限公司是山东金城医药集团股份有限公司控股子公司,金城医药以大众健康为中心,践行金品抗生素理念,遏制耐药细菌发展,1993年至今持续专注高品质头孢产业链发展,通过“自主创新+国际合作”、“实业+资本”的发展模式,与济南大学建有2个工作站、3个实验室,与欧洲ACS DOBFAR、SANDOZ、印度NECTAR、韩国京保Kyongbo等世界主流头孢原料药企业均建立了战略合作关系。

母公司金城医药前几天股票直拉40多个点,是国内原料药颇具规模的大佬级的企业。

不得不说,在一众抗生素大咖中能成为头孢唑林首家过评,拥有的绝不仅仅是运气!
 

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