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奥赛康注射用奈达铂首家通过一致性评价

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/1/26 11:28:53

      奥赛康注射用奈达铂以补充申请形式获批通过一致性评价,为国内首家。奈达铂为顺铂类似物,适用于头颈部癌、小细胞癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵巢癌等实体瘤,其2019年中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元。目前国内共有4家企业拥有该品种生产批文。除奥赛康外,还有齐鲁、南京先声东元制药也提交了一致性评价补充申请,目前仍旧处于“审评审批中”。

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