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信迪利单抗一线治疗非鳞状NSCLC即将获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/1/28 11:21:34

      信达生物信迪利单抗第2项适应症上市申请审评状态已处于“在审批”阶段,有望于近期获批,用于联合培美曲塞+铂类一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。信迪利单抗注射液是信达生物和礼来合作开发的一款PD-1抑制剂,此前已获NMPA批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。值得一提的是,今年1月13日,信达已经提交了该新药第5项适应症上市申请。

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