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正大制药阿法骨化醇软胶囊首家通过一致性评价

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/2/2 11:17:20

      正大制药(青岛)阿法骨化醇软胶囊以补充申请形式获批通过一致性评价,为国内首家。阿法骨化醇属于活性维生素D,主要用于骨质疏松症、肾性骨病、甲状旁腺机能亢进等适应症。2018年中国公立医疗机构终端阿法骨化醇胶囊剂销售额超过8亿元。该品种目前拥有生产批件的厂家有贝克诺顿制药、信谊延安药业、梯瓦制药和利奥等。 

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