您当前的位置:中标数据网 > 医药新闻频道 > 行业要闻 > 12个药被暂停采购,涉及多家知名药企(含目录)

12个药被暂停采购,涉及多家知名药企(含目录)

来源:江苏省公共资源交易中心  发布日期:2021/2/2 11:33:30

1 、12个药被暂停采购

2月1日,江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》,根据通知,有12个药品被暂停采购,共涉及12家药企。

其中,包括拉米夫定片、孟鲁司特钠片、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液等产品,均被暂停采购,涉及多家知名药企。

根据2016年3月5日,国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发〔2016〕8号)》,明确要求,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。

2 、重点为国采品种

据此前梳理,广西、上海、江苏、北京、深圳、辽宁等20余个省份针对未过一致性评价药品频频发布暂停交易资格的通知。

比如,11月初,陕西省公共资源交易中心发布《关于第三批国家组织药品集中采购价格调整的通知》指出,同品种同剂型同规格药品在陕西省挂网的过评企业超过(含)3家的,对应的未过评产品将予以剔除。

共481个药品被剔除,涉及常州四药、国药集团、山德士、辅仁药业、辰欣药业等知名药企。

11月3日,北京市医药集中采购服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》指出,经梳理核对,决定自北京市执行第三批国家集采中选结果之日起,暂停部分第三批国家集采范围内未通过一致性评价产品在阳光采购平台网上采购功能,现将拟停采产品进行公示。

此次拟被暂停采购的药品达720个,主要涉及——阿莫西林颗粒、奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬缓释胶囊、多潘立酮片、卡托普利片、克拉霉素胶囊、氯氮平片、头孢地尼分散片、维生素B6片、盐酸二甲双胍肠溶胶囊、盐酸二甲双胍肠溶片、盐酸环丙沙星片、缬沙坦分散片等批文众多的常见药品。

就近期的暂停品种来看,多省将暂停采购的品种重点放至第三批国采涉及品种,如今第四批集中采购如期而至,涉及41个品种,再结合此前三批的112个品种,共有153个品种均为一致性评价满足竞争格局的产品;也就是说,未来,围绕着这153个品种,将有大批未过一致性评价产品被暂停采购。

3 、主动降价

对药企来说,即使未被暂停挂网,但为了获得地方挂网资格,降价也是其必须要面对的命运。尤其是在药品带量采购常态化开展的产业背景下,对未中选药品主动降价以获得地方挂网采购资格,也是药企普遍采取的应对举措。

比如1月8日,内蒙古自治区医药采购网发布《关于公布国家组织药品集中采购未中选药品价格调整结果的通知》;其中,重庆华邦的阿那曲唑片、山东裕欣的盐酸氨溴索片等169个符合要求的未中选药品的采购方式将被调整为限价挂网;

此外,贵州天安的盐酸二甲双胍片等7个品种则被取消挂网,中美上海施贵宝的阿哌沙班片、中美天津史克的布洛芬缓释胶囊等43个未报价和报价不符合要求的药品被予以暂停交易资格。

12月21日,陕西省药械集中采购网发布《关于第三批国家组织药品集中采购药品价格调整结果的公告》。其中,约319个未中选药品,全部以限价挂网的方式进行了相应的价格调整,而857个药品被剔除出陕西省药械招采平台,主要是因为未报价、报价不符合要求、中选供应品种不同包装等,但过评大于三家品种最多。

某种程度上,面对临床端存在的非中选药品合理用药需求,未中选药品若想获得公立医院的余量市场,降价是各地的主流做法。

资料显示,目前通过(或视同通过)一致性评价已经超过1800个品规。据统计,截至2021年2月1日,共有1890个品规的药品通过一致性评价。

此外,一致性评价的申报也进入平台期,据药智网数据,2020年累计有883个受理号(343个品种)申报一致性评价获受理,同比上年1038个受理号,下降14.93%;有493个受理号过评,同比2019年279个受理号增长76.70%。

对于多数企业而言,一致性评价立项的成本压力较大,立项品种多为企业相信通过评价后可以“回本”甚至“盈利”的品种。随着几次全国集采突破底价,也让企业更加审慎的考虑一致性评价的立项。主要表现为已上市仿制药的BE开展节奏和一致性评价申请节奏趋缓,CDE新受理的一致性评价申请多为首次申请或暂无企业通过的大品种。

某种程度上,降价、过评和满三家暂停采购,将成为未来几年医药企业面临的常态化情况,医药企业要对此提前考虑产品结构,作出应对了。
 

独家集采品种推荐 |
通用名 剂型 省份 基药 发布时间
丹香清脂... 颗粒剂 黑龙江 2017-05-05
氨氯地平... 片剂 甘肃 2020-02-28
盐酸罗哌... 北京 第... 2021-10-26
保胎无忧... 散剂 广西 2016-11-09
琥珀酸亚... 薄膜衣... 湖北 基... 2024-03-18
盐酸格拉... 口腔崩... 河北 非... 2021-05-07
天王补心 片剂 广东 基... 2016-01-06
· 关于我们 · 联系我们 · 意见反馈 · 网站地图 · 网站更新公告 · 药监局数据 ·