药监局批准百时美施贵宝旗下Juno公司CD19靶向CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel)上市,用于治疗既往至少两种系统治疗的难治复发性大B细胞淋巴瘤成人患者。这一批准是基于名为TRANSCEND NHL 001临床试验中的疗效和安全性数据。该试验结果表明,在可评估的250多例患者中,54%的患者达到完全缓解。Breyanzi也是FDA批准的第4款CAR-T疗法。