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君实生物抗PD-1单抗新适应症获批

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/2/20 10:58:01

      根据中国国家药监局发文,由君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)新适应症获批。根据受理号信息查询可知,此次获批适应症为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者。值得一提的是,君实生物于昨日刚刚宣布特瑞普利单抗联合化疗用于晚期一线未接受过系统性治疗的复发转移性鼻咽癌(NPC)的新适应症上市申请也获得了NMPA的受理。

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