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近日，齐鲁制药在创新药领域动作频频：2.35亿美元引进抗癌药、1类新药递交IND、创新中心完成9000万美元B轮融资……早期布局的仿制药已进入收获期，齐鲁制药56个品种过评、23个品种中标集采，不但数量独占鳌头，且为创新转型提供资金支持。15款主要在研1类新药中，WX-0593片已进入III期临床，赛拉替尼、QL-007片及QL1604注射液等已进入II期临床。
$2.35亿引进抗癌药，创新中心融资9000万美元
2月16日，齐鲁制药和Cend Therapeutics宣布签署合作和许可协议，以在大中华区开发并商业化Cend的新型抗癌药物CEND-1。齐鲁制药将支付Cend一笔1000万美元的首付款，最高达2.25亿美元的里程碑式付款，以及基于产品未来销售额的两位数特许权使用费。
值得关注的是，在不到一年的时间内，齐鲁制药便进行了三笔license-in交易。2020年7月，齐鲁制药以3500万美元引进SesenBio的膀胱癌新药Vicineum。2020年10月，齐鲁制药以5000万美元引进Quantum Genomics的高血压新药Firibastat。
除了外部引进项目方面的进展，齐鲁制药建立的创新中心也获得了资本的青睐。2月19日，上海齐鲁锐格医药研发有限公司宣布，该公司已于2021年2月成功完成了9000万美元B轮融资。
齐鲁锐格创立于2018年7月，致力于研发具有自主知识产权的创新药(first-in-class)和最佳同类药(best-in-class)。据悉，齐鲁制药早前在上海建立了创新药物研发中心，包含上海齐鲁制药研究中心有限公司、上海齐鲁锐格医药研发有限公司两个部分。
56个过评品种领跑，集采中标助力创新
2月19日，药监局官网显示，齐鲁制药的多西他赛注射液通过一致性评价申请。截至目前，齐鲁制药已有56个品种（103个品规）通过或视同通过一致性评价，其中有30个品种为国内首家过评。从药品剂型看，齐鲁制药过评的注射剂有12个。
在仿制药一致性评价方面，齐鲁制药的品种过评数量始终处于领军地位，中国生物制药则以55个品种（80个品规）紧随其后，扬子江药业集团以53个品种（71个品规）位列第三。
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
庞大的过评品种群下，齐鲁制药在国家带量采购中战果丰硕。2月3日，第四批集采尘埃落定，齐鲁制药再中选6个品种。据统计，在国家开展的四批药品带量采购中，齐鲁制药分别中标5个、4个、8个及6个品种，合计23个品种中标，数量独占鳌头。其中13个品种是以新注册分类获批上市，集采中标有助于快速放量。
四批集采齐鲁制药中选情况
来源：上海阳光医药采购网
带量采购已进入常态化，降价控费成仿制药市场主流，行业集中度提升是大趋势。齐鲁制药凭借大企业的综合优势，积极布局仿制药一致性评价，抢首仿、首家过评，集采中标赚进口替代、薄利多销的钱，并为公司创新转型提供资金支持。
创新驱动发展，15款1类新药亮眼
2月20日，齐鲁制药的1类新药QL1779注射液临床申请获得CDE承办受理。这是继注射用QLS31901后，齐鲁制药2021年提交的第二项1类新药IND。
从首仿到首创，从“中国新”到“全球新”，是齐鲁制药未来的发展方向。近年来，齐鲁制药坚持创新驱动发展战略，目前在研新药项目120余项，其中30余个项目为创新药项目。数据显示，齐鲁制药主要在研1类新药有15个。从药品类型看，小分子化学药有5个，大分子生物药有10个。
近十年齐鲁制药主要在研1类新药
来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
WX-0593片、注射用重组人血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白已进入III期临床。WX-0593片是一种高选择性间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，用于治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者，目前国内已上市的ALK抑制剂包括克唑替尼、阿来替尼及恩莎替尼等。此外，赛拉替尼、QL-007片及QL1604注射液等已进入II期临床。
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