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1月28日，中华人民共和国中央人民政府发布《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，药品集中带量采购是协同推进医药服务供给侧改革的重要举措，推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展，加快形成全国统一开放的药品集中采购市场。
明确覆盖范围，按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。
符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，促进供应稳定。
对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组，直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购，不得设置保护性或歧视性条款。
对一致性评价尚未覆盖的药品品种，要明确采购质量要求，探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系，同通用名药品分组原则上不超过2个。按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。
探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。
挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的，在确保供应的前提下，集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。
国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》明确，将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购——这一表述被业内视为高层已经将集采的目光指向了中成药和生物制品。
意见提出，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围。
不难看出，医保目录内、采购金额高的药品仍然是国家集采的品种重点，中成药也不例外。
据此，米内网在近日发布的一篇文章中指出，45个过亿的中成药品种或是集采的热门品种。
具体来看，这45个品种分布在14个亚类之中，其中占比最大的是肿瘤疾病用药（10个过亿品种）、脑血管疾病用药（9个过亿品种）、心血管疾病用药（9个过亿品种）。
值得注意的是，这45个过亿的品种中有22个独家品种，23个非独家品种。截至到目前已经开展了四轮的针对化药的国家集采，选择的均是非独家品种，至于中成药的独家品种是否能躲过集采，则仍然留有悬念。
22个过亿独家品种的情况（单位：亿元）
（来源：米内网重点城市公立医院终端竞争格局）
23个过亿非独家品种心脑血管、肿瘤领域品种（单位：亿元）
（来源：米内网重点城市公立医院终端竞争格局）
中成药独家品种，短期进入国家组织药品集采的可能性不大，中成药独家品种更可能会走医保目录谈判的降价路线。
目前来看，国家组织药品集采的主战场仍然是化药，会适度辐射到生物药。至于中成药，用药量大、使用人群广、价格相对较高的品种可能是国家组织药品集采的关注重点。
不过值得注意的是，中成药是否是独家品种主要是从生产厂家的数量角度去衡量的，但是扩展到适应症的层面，很多中成药一般不存在所谓独家的功效，所以如果从适应症或功能主治相似的层面去看，中成药的独家品种恐怕也难以豁免，而其一旦被纳入集采，就可能面临同适应症和功能主治的其他品种的竞争。
事实上，一段时间以来，就中成药的集采问题，从国家医保局到业内权威人士，均有消息传出。在一次回复中，国家医保局甚至明确提到，中医药局在积极开展中成药集中采购政策研究等相关工作，确保制定出符合中成药集中采购的相关政策。
1月29日，国务院新闻办公室举办政策例行吹风会，国家医保局副局长陈金甫表示：生物类似药、包括中成药的大品种纳入集采，这是制度性的要求，但规则会更为优化、更有针对性、质量更符合药本身的属性。可以归结为两句话：纳入集采是毫无疑义的，质量一定是优先考量，规则一定更符合市场要求。
中成药、生物制剂对于国家组织药品集采来说，仍然算是处女地，但是从陈金甫的上述回应可以看到，中成药的大品种将率先进入集采，质量稳定的更在优先考虑之列，规则也会根据中成药的品种特性、市场格局等，进一步优化。
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