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印度太阳药业抗癌药获得国内优先审评

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/4 10:45:34

      太阳药业引进品种磷酸索尼德吉胶囊的新药上市申请获药监局拟纳入优先审评,适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌(BCC)的成年患者,或不宜手术或放疗的患者。磷酸索尼德吉(sonidegib phosphate,Odomzo)是诺华研发的一种口服选择性SMO抑制剂,已于2015年获FDA批准上述适应症。太阳药业拥有该药的全球权益。

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