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恒瑞“托伐普坦片”首仿获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/5 10:56:47

      恒瑞医药托伐普坦片获药监局批准上市,用于治疗低钠血症和心力衰竭引起的体液潴留,为该品种国内首个获批的仿制药。托伐普坦(tolvaptan)是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂,由大冢制药原研,原研产品(商品名为SAMSCA)目前已获批进口中国。南京天晴和成都百裕制药的托伐普坦片也处于上市申报阶段。

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