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正大天晴“仑伐替尼”即将获批上市

来源:国家药品监督管理局  发布日期:2021/3/9 10:50:14

      正大天晴4类仿制药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」的上市申请审评状态已变更为「在审批」,预计本月获批上市,适应症为甲状腺癌。甲磺酸仑伐替尼胶囊(Lenvatinib、E7080、乐卫玛)是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,由卫材开发,已获NMPA批准单药一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC),以及用于治疗放射性碘131难治性分化型甲状腺癌(DTC)。乐卫玛2020年中国销售额预计突破10亿元大关。正大天晴有望拿下该品种首仿。

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